【總結干貨】食品制藥企業選擇及使用電子天平適用標準及規范
使用電子天平適用標準及規范
《中國藥典》（2010版）第四十一章“電子天平”，主要規定天平取樣量的準確度和試驗的精密度。
《USP40-NF35美國藥典》（2017版）第41章“天平”，主要規定天平的量程或最佳操作范圍，即天平最小樣品重量至最大秤量。對于在美國制造和銷售的藥物和相關產品而言，USP-NF是由美國食品藥品監督管理局（FDA）強制執行的法定標準。此外，對于食品制藥和質量控制所必需的規范，例如測試、程序和合格標準，USP-NF還可以作為明確的逐步操作指導。
《GMP藥品生產質量管理規范》（2010版）第五節。強制性標準，要求食品、制藥等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
《GLP良好實驗室操作規范》，主要是針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規范，符合GLP實驗室要求的天平應按照DQ（設計確認）、IQ（安裝確認）、OQ（操作確認）及PQ（性能確認）四個步驟進行驗證、確認，嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。
《ISO 17025實驗室管理體系》（2005版）。檢測和校準實驗室能力的通用要求，通過認可的實驗室出具的報告可在全球58個組織被認可。
▲ 普利賽斯390Hx系列微量/半微量電子天平
Precisa普利賽斯390系列電子天平，瑞士原裝進口，最高設計精度微量天平1μg/半微量天平10μg，配置7寸彩色觸摸屏，全自動線性校正，紅外感應控制，電子水平向導等，代表當今世界實驗室電子天平！
▲ 普利賽斯360Ex系列中端半微量/分析/精密電子天平
Precisa普利賽斯360系列中電子天平，擁有與眾不同的外觀設計，流線型主機設計理念，符合人體工程學設計。全鑄鋁外殼，堅固耐用，可抗外界電磁等干擾。0.01mg和0.1mg采用獨特的圓形風罩大大節省臺面操作空間，符合EN45501要求。
▲ 普利賽斯321LS系列中端分析/精密電子天平
Precisa普利賽斯321LS系列中端電子天平，最高讀數精度0.1mg，最大量程10200g，標配或選配全自動內校系統，精度高，反應快，功能齊全，穩定性好，為您帶來精準、高效的實驗結果。
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文章來源：precisa普利賽斯
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